CERTIFIKAT - Prevleka in šal - AGTIVE®
AGTIVE® NANO draperija in izpeljane vrste izdelkov
izpolnjuje vse zahteve standarda EN 14683 + AC, izdelki so bili testirani v skladu s standardom ISO 10993-5, uporabljeni materiali, nanoobloge in nanofiltri pa so bakteriološko in citotoksični ter po naših priporočilih varni za uporabnike




ASSURANCE
izdano v skladu s členom. 13 odst. 5 zakona št. 22/1997 in njegovih sprememb ter zlasti Priporočila Komisije EU 2020/403 z dne 13. marec 2020
V skladu z zgoraj navedenim zakonom in priporočili izdajamo to zagotovilo, da je bila za izdelek, ki ga proizvajamo, izdana izjava o skladnosti, ki je bila pripravljena na podlagi poročil o preskusih uporabljenih materialov.
Medicinski izdelek:
- Prevleka AGTIVE® NANO
v skladu z naslednjimi izpeljanimi vrstami:
- NanoBodix® AGTIVE draperija FIX
- NANO AGTIVE 3F 99,9 %
- Prevleka NANO AGTIVE FIX
- NANO draperija AGTIVE SPORT
- NANO bandana AGTIVE SPORT
Opombe.:
3F = dopolnjen s 3 kosi filtra NANO.MED.ČISTO 99.9%
FIX = dopolnjeno s fiksacijo nosu
Izdelek izpolnjuje vse zahteve standarda EN 14683 + AC.
Izdelek je uspešno opravil zdravstveno oceno SZU z dne 9.10.2020 CTZB št. 187-10478/20-191-193 kot varno.
Izdelki so bili zasnovani, izdelani in odobreni v skladu z zgoraj navedenimi zakoni, direktivami in standardi ČSN EN ter izpolnjujejo zahteve za oznako CE.
Testiran je bil v skladu s standardom ISO 10993-5, uporabljeni materiali, nanosnovi in nanofilter pa so bakteriološko in citotoksično varni ter po naših priporočilih varni za uporabnike .
![]() | ![]() | ![]() | ![]() |